미국동전주(111)-인텐시티 테라퓨틱스(INTS) #14억주 거래량

https://intensitytherapeutics.com/
Intensity Therapeutics, Inc.는 2012년에 설립된 미국 코네티컷 주 쉘턴 기반의 임상단계 바이오테크 기업으로, 고형암 내부에 직접 주사하는 방식의 면역 활성 항암 치료제 개발에 주력하고 있습니다.
주요 기술 플랫폼은 ‘DfuseRx℠ 플랫폼’로, 수용성 + 지질용해성이 결합된 앰피필릭 분자와 기존 항암제(시스플라틴, 빈블라스틴)를 조합하여 종양 내부에 효과적으로 확산되도록 설계했습니다.
현재 리드 후보물질은 INT230‑6이며, 이 약물은 종양의 국소 세포사를 유도하고 이어서 환자 자신의 면역시스템을 활성화해 전신미세전이까지 타깃한다는 전략을 갖고 있습니다.

웹사이트캡쳐

일봉

120M-1

120M-2

주봉

월봉

연봉

당일 거래량 발행주식수의 3배, 전일거래량은 14억주

SWOT분석
강점 (Strengths)
자사 고형암 종양에 직접 주사(intratumoral)하는 혁신적 플랫폼인 DfuseRx℠ 기술 보유 — 종양 내 약물 침투 및 면역 유도라는 복합 메커니즘을 갖고 있음.
최근 발표된 임상 1/2상 데이터에서 중증 재발·전이 고형암 환자에서 질병통제율 75%, 투여된 종양부담의 40% 이상군에서 중간 전체생존기간(mOS) 18.7 개월 등의 긍정적인 지표 확보.
비교적 초기 단계 바이오텍으로서 유연하고 빠른 전략 전환이 가능하며, 타사 대비 비밀유지/기동성 측면에서 장점이 있을 가능성 존재.

약점 (Weaknesses)
아직 매출 기반이 거의 없으며, 본격 상업화 단계에 진입하지 않은 임상단계 기업이라는 점.
단일 주요 후보물질(예: INT230-6) 중심의 파이프라인 의존도 및 그에 따른 리스크 집중.
임상 성공 이후의 상업화 및 대량생산, 글로벌 승인 및 유통 네트워크 구축 등의 실행 리스크 존재.
시장에서의 인지도가 크지 않으며, 경쟁 바이오텍 및 대형 제약사 대비 리소스(자금·인력·제휴망) 규모가 상대적으로 작음.

기회 (Opportunities)
고형암, 특히 재발·전이 고형암 및 종양부담이 큰 환자군에서 기존 치료 옵션이 제한적이라는 점에서 시장의 미충족 수요(unmet need)가 크게 존재함.
자체 플랫폼을 타 후보물질이나 병용 치료(regimen)로 확장할 수 있는 가능성 (예: 체크포인트 억제제 병용, 다양한 고형암 적응증 확대) 존재.
최근 발표된 좋은 임상 데이터가 전략적 제휴, 라이선스 아웃, 자금조달 유치 등에 긍정적 영향을 줄 수 있음.
글로벌 암치료 시장의 성장 및 면역항암 치료의 지속적인 확대라는 거시 트렌드 활용 가능.

위협 (Threats)
임상 개발 실패 위험이 바이오텍 기업에 있어 본질적 위협으로 작용함 — 시험 설계, 규제 허가, 안전성 이슈 등이 변수.
암 치료 분야의 경쟁이 매우 치열하며, 대형 제약사 및 다수의 혁신 바이오텍들이 유사 또는 대체 기술을 연구 중임.
자금 조달 리스크: 임상 단계 기업인 만큼 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 희석(dilution)이나 자금 부족이 기업 가치 하락으로 이어질 수 있음. 실제 최근 자금조달 이슈가 부각된 바 있습니다.
규제 환경 및 보험·비용 상환 측면에서 어려움 발생 가능성 — 고가 치료제에 대한 비용 부담, 시장 진입 후
가격 경쟁력 확보 문제 등이 존재.

요약
Intensity Therapeutics는 독창적인 종양 직접주사형 면역항암 플랫폼이라는 차별점이 있으며, 최근 발표된 임상 데이터가 기대감을 높이고 있습니다. 다만 상업화 이전 단계의 기업으로서 자금, 리소스, 파이프라인 다각화 측면의 약점이 있고, 경쟁 및 규제 리스크도 상존합니다. 따라서 전략적으로는 다음과 같은 접근이 유망해 보입니다


최근이슈
10월 30일 발표된 임상 1/2상 결과 자사의 주력 후보물질 INT230‑6이 고형암(재발·전이암) 64명 대상 시험에서 질병 통제율(disease control rate) 75%를 기록했습니다.
특히, 전체 종양 부담의 40% 이상을 투여한 환자군에서는 중간 전체생존기간(median overall survival, mOS)이 18.7개월로 나타났고, 비교 대상군에서는 3.1개월에 불과했습니다.
약물의 안전성도 괜찮다는 평가: 단독 투여 환자 64명 중 유발된 투여제한 독성(dose-limiting toxicity)은 없었으며, 심각한 이상반응(Grade 4 or 5)도 보고되지 않았습니다.
비주사 종양(투여하지 않은 종양) 감소(abscopal effect) 사례도 약 20%에서 관찰되었다는 점이 투자자들의 관심을 끌었습니다.

낮은 시가총액/저평가 메가스펙 구조
이 회사는 임상단계 바이오텍으로 매출이 아직 본격화되지 않은 상태였고, 시장 기대치 대비 리스크가 컸던 기업이었습니다. 이로 인해 상대적으로 주가가 낮아졌던 상황이었고, 이번 임상 발표가 "저평가의 반전계기"로 작용했습니다.
발표 직후 주가가 하루에 수백 퍼센트 급등한 것으로 보도되었습니다.
급등 발표 직후 동일 회사에서 5백만주, 주당 0.80 달러 규모의 유상증자(registered direct offering)를 공시했습니다. 이는 발행가가 당시 주가 대비 할인된 수준이었고, 주식 희석 가능성 리스크가 존재합니다. 임상 결과는 매우 초기 단계(1/2상)이며, 아직 시장 승인이나 상업화 단계로 넘어갔다는 보장은 없습니다. 기술적, 규제적 리스크가 여전히 존재합니다.


주요투자자
Vcapital Intensity, LLC 약 4.11 % (2,015,871주)로 나옴.
Lewis H. Bender (CEO 겸 창업자) 약 4.12 % (2,020,000주)로 보고됨.
Armistice Capital LLC 약 2.52 % (≈1,237,113주) 보고됨.
Sapient Capital LLC 약 1.99 % 보유로 기재됨.
기타 기관 및 개인투자자 지분율이 대부분 0.5 % 이하 예: Rothschild Wealth LLC 약 0.41 % 등



0458.ai


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