미국동전주(125)-프렐류드 테라퓨틱스(PRLD) #혁신항암

https://preludetx.com/

웹사이트캡쳐

Prelude Therapeutics는 표적 항암제(precision oncology) 개발에 집중한 미국 바이오텍입니다.
특히 해머핵(Heme malignancies, 혈액암) 및 고형암을 겨냥한 차세대 표적 저분자 항암제 파이프라인을 보유하고 있으며 대표 파이프라인은 PRT543(SETD2 저해제), PRT811(Brain‐penetrant PRMT5 inhibitor), PRT1419(MCL1 inhibitor) 등으로 구성되며, 다수 임상에서 진행 중입니다(고난도, 고가치 집중)

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SWOT분석
Strengths (강점)
차별화된 표적·분해 기전 포트폴리오: PRMT5(뇌투과형 PRT811), CDK9(PRT2527), 차세대 CDK4/6(PRT3645), SMARCA2 선택적 분해제(PRT3789), 그리고 2025년 전략 업데이트에서 KAT6A 선택적 분해제와 JAK2V617F 변이 선택 억제제(JH2 allosteric)로 중점 재편. 이는 기존 항암 표적의 임상적 검증성과 신기술(선택적 분해·알로스테릭 억제)을 결합한 파이프라인이다.
뇌투과 PRMT5 저해제 역량: PRT811은 뇌투과가 확인된 PRMT5 저해제로, 교모세포종/포도막 흑색종 등 CNS 관련 암종에서 초기 효능·안전성 신호가 보고되었다. 재무 러닝웨이 연장 요인 확보: 2025년 11월 발표된 Incyte와의 JAK2V617F 옵션 계약(선급금 3,500만달러 + 2,500만달러 지분투자) 및 프로그램 포트폴리오 재편으로 러닝웨이를 2027년(옵션 행사 시 2028년 3분기까지)로 가이던스.

Weaknesses (약점)
상용화 전 단계로 매출 부재, 임상·제조·규제 비용에 따른 반복적 자금조달 리스크 존재. 2024~25년 공시·보도자료에서도 동일 구조가 재확인된다.
파이프라인 축소/중단 결정의 잦음: 2024년 PRT1419(MCL1) 개발 중단, 2025년 SMARCA2 분해제 임상 일시 중단(파즈) 등 선택과 집중이 이슈

Opportunities (기회)
MPN(JAK2V617F)·ER+ 유방암(KAT6A) 등 임상 검증된 타깃을 새 메커니즘(JH2 알로스테릭, 선택적 KAT6A 분해)으로 공략 → 초기 PoC에서 차별화 가능성.
파트너십·옵션 딜 활성화로 비희석 자금 유입 및 공동개발/기술이전 확장 여지. (Incyte 옵션 계약 사례)

Threats (위협)
동일/인접 기전 경쟁(PRMT5, CDK9, KAT6, SMARCA2, JAK2 계열)과 조기 PoC 실패 리스크. SMARCA2 생물학 복잡성/환자 집단 공격성으로 조기 콤보 필요성이 회사 측에서도 언급.
현금 소진/시장 환경 악화 시 조달 비용 상승 및 파이프라인 우선순위 추가 조정 가능성. (재무 가이던스는 전제조건 충족 가정)

해자(무형 경쟁력, Moat)
뇌투과 PRMT5 저해 설계/데이터: PRT811 관련 다수 학술·학회 발표로 CNS 타깃 종양에서의 차별성이 뒷받침된다. 이는 일반적 PRMT5 저해제 대비 희소성이 있는 역량.
선택적 단백질 분해 플랫폼의 응용 확장성: SMARCA2에서 선택적 분해제를 임상까지 끌고 간 실행력, 2025년에는 KAT6A 선택 분해 및 DAC(Degrader Antibody Conjugate) 플랫폼으로 확장.
JAK2 JH2 ‘deep pocket’ 알로스테릭 억제기술: V617F 변이 선택성을 전면에 둔 신기전 접근으로, 돌연변이 대립유전자 부담 감소 등 질환 변성(modification) 가능성을 제시.
CNS 투과 표적화 + 선택적 분해 + 변이선택 알로스테릭이라는 세 축이 해자의 핵심.

요약: PRLD는 2025년 11월 전략 업데이트로 ‘SMARCA2 일시중단 → KAT6A·JAK2V617F 집중’에 명확히 베팅했고, Incyte 옵션 딜로 러닝웨이를 2027년(옵션 행사 시 2028년 3Q)까지 확보했다. PRMT5(특히 뇌투과형 PRT811)로 축적한 설계·개발 역량은 여전히 해자의 한 축이다.

캐시카우?
현재 상용 제품 없고 중기적으로 캐시카우 후보는
(a) 옵션/기술이전 마일스톤·로열티(예: Incyte JAK2V617F 옵션 딜),
(b) 자체 파이프라인의 초기 PoC 성과에 따른 대형 L/O다. 회사는 위 딜로 현금 러닝웨이 2027년(+옵션 행사 시 2028년 3Q)를 제시.


최근이슈
포트폴리오 대전환(2025.11.4): SMARCA2 분해제 임상 ‘일시 중단’, KAT6A 선택 분해제 ‘최우선’, JAK2V617F 변이선택 억제제 ‘옵션 딜(인사이트)’ 체결. 동시에 CMO 변경(퇴사·보드 멤버가 전략·개발 총괄 지원). → 전략적 집중과 현금활용 극대화 신호.
현금·지분 유입 가시화: 선급 3,500만달러 + 2,500만달러 지분투자(총 6,000만달러) 유입 예정 공시, 10/31/2025 기준 현금성 자산 약 5,200만달러. → 러닝웨이 2027년 가이던스.
PRMT5 프로그램의 지속적 근거 축적: PRT811의 CNS암 데이터 갱신(학회·저널)과 PRMT5 억제의 항종양 활성에 대한 리뷰·연구 축적(2025년 출간 포함).


주요주주(5% 이상)
Kris(krishna) Vaddi CEO: 2025년 2월 14일 제출된 13G 데이터에 지분 약 9.5% (5.49M주)로 기록(기준일 2024.12.31).
OrbiMed 계열: 13D/13D-A로 5%+ 보유 이력(최초 2020년 9월 13D, 이후 수정). 현재 정확 지분율은 최신 13D/A 참조 필요
기타 기관 변화: 일부 대형 기관(예: Deerfield)은 2024년 말 기준 포지션 정리가 13G 기록에서 확인됨.
참고: 최신 연도별 DEF 14A(의결권 대리서) 및 13D/13G/A가 가장 신뢰도 높은 5%+ 기준



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