미국동전주(43)-커그니션테라퓨틱스(CGTX) #알츠하이머 #신경성퇴행질환

https://cogrx.com/

커그니션 테라퓨틱스는 신경퇴행성 질환 치료를 위해 경구용 소분자 약물(특히 σ₂ 수용체 조절제)을 개발하는 임상단계 바이오텍 회사입니다. 리드 후보 물질인 Zervimesine (CT1812 / Elayta)를 알츠하이머병 및 루이체 치매 등에서 개발 중입니다.

일봉

120M

주봉-1

주봉-2

월봉

연봉

Strengths (강점)
혁신적 작용기전: σ₂ 수용체 조절제를 통해 β-아밀로이드 올리고머가 신경세포 수용체에 결합하는 것을 억제 — 기존 항체 기반 치료제(예: Leqembi, Aduhelm)와 다른 접근.
경구 복용 약물: 주사제가 아닌 경구 투여 방식으로 환자 순응도(Compliance)가 높음.
FDA와의 긴밀한 협력: End-of-Phase 2 미팅 완료, Phase 3 디자인에 대한 사전 동의 확보로 개발 리스크 일부 완화.
루이체 치매(DLB), 파킨슨 치매 등 희귀 적응증 확장 가능성.

Weaknesses (약점)
임상 2상 주요 지표 미달성: SHINE 시험에서 주된 효능 지표 달성 실패(인지기능 개선 통계적 유의성 부족).
현금 소진 속도 높음: R&D 비중이 과도하고 매출 부재.
나스닥 상장 유지 리스크: 최소 1달러 이상 주가 요건 미달 우려, 리버스스플릿(reverse split) 가능성 있음.
단일 파이프라인 의존도 높음 (CT1812).

Opportunities (기회)
Phase 3 성공 시 고가치 재평가 가능성: Alzheimer’s Disease 시장은 2025년 기준 1,200억 달러 이상으로 예상됨.
대형 제약사 (예: Eisai, Biogen, Lilly) 의 파트너십 또는 인수 대상 가능성.
루이체 치매 및 시각인지 장애 등 희귀 질환 FDA 패스트트랙 승인 기회.
경구용 CNS 치료제 시장 니즈 증가 (특히 주사형 대비 복약 편의성 강점).

Threats (위협)
경쟁 심화: Lecanemab (Eisai · Biogen), Donanemab (Eli Lilly) 등 항체 치료제 승인으로 시장에서 후발 주자 위치.
임상 실패 리스크 상존: 알츠하이머 임상 성공률은 역사적으로 3% 미만.
추가 자금 조달 필요성 → 지분 희석 우려.
환자 모집 및 규제 지연 리스크 (특히 Phase 3에서 코호트 구성 시간 길어짐).

요약
커그니션테라퓨틱스(Cognition Therapeutics)는 주사형 단백질 약물과 차별화된 경구용 σ₂ 수용체 조절제를 개발하는 신경퇴행성 질환 전문 바이오텍으로, 혁신성은 높으나 임상 성공 및 자금 리스크가 크다


대표이사 Lisa Ricciardi (리사 리치아르디)
2019년 3월 이사회 멤버로 합류했으며, 2020년 3월부터 CEO 겸 사장(Chief Executive Officer & President) 직책을 수행 중입니다.
이전에는 Suono Bio의 CEO로 재직한 바 있고 Foundation Medicine, Express Scripts 등 바이오/제약 업계의 사업 개발 및 경영 부문에서 다양한 임원 경력을 보유하고 있습니다. 또한 Pfizer의 상업 부문에서 근무하며 여러 약물 출시에 관여했고, 글로벌 사업 개발 부서를 이끈 경험도 있습니다

CGTX의 ‘5% 이상’ 보유자(가장 최근 공시 기준)

BIOS Memory SPV I, LP 및 계열(‘Bios Partners/Cavu’ 연계 그룹) — 9.69%(6,006,000주). 기준일: 2025-04-21. 회사의 2025년 정기 주주총회 위임장(DEF 14A) 내 ‘5% 이상 보유자’ 표에 명시.

Aaron G. L. Fletcher(이사) — 9.77%(간접·직접 포함, BIOS 계열 지분과 중복 계산됨). 동일 DEF 14A 표에 기재(※ 그룹 지분과 중복이므로 합산 금지).


최근 이슈

1) 2025년 9월 2일 — 3,000만 달러 유상증자 마감
회사는 14,700,000주를 보통주로 발행하는 등록 직접 공모(Registered Direct Offering, RDO) 를 완료했으며, 주당 가격은 $2.05였다. 이 자금은 CT1812 (Zervimesine)의 Phase 3 개발 준비와 운전자본 등에 사용될 예정임→ 이는 회사가 임상 개발을 지속할 충분한 현금을 확보했다는 의미.

2) 2025년 8월 — Nasdaq 최소입찰가격 준수 재확인
8월 기준, 회사는 최근 10거래일 연속 종가가 $1.00 이상을 유지하여 Nasdaq 최소 입찰 가격 요건을 다시 충족시켰다는 보도가 나옴. 이를 통해 상장 유지 불확실성 부담을 일부 해소했다는 평가도 있음.

3) 2025년 8월 말 — $30M 유상증자 발표
8월 27일, RDO 계획을 발표하면서 3,000만 달러 규모 유상증자를 예고했다. 마감은 8월 29일 예정.

4) 2025년 7월 말 — AAIC 2025에서 임상 지표 발표
AAIC (Alzheimer’s Association International Conference)에서 회사는 Zervimesine (CT1812)의 DLB 및 알츠하이머 환자군에서의 데이터를 발표함. 특히 plasma GFAP 감소, NfL 및 amyloid beta 종(species)에 대한 유망한 경향 등을 보였다고 보도됨.
→ 다만 발표된 수치는 ‘유의성 있음’보다는 ‘유망한 추세(trend)’ 수준으로 해석할 여지가 있음.

5) 2025년 3월 12일 — Nasdaq 상장 이전 및 연장 승인 통지
Nasdaq으로부터 최소 입찰가 미달 통지를 받고, 180일 내 복구 기한(3월 11일)을 부여받았다. 회사는 Nasdaq Global Market → Nasdaq Capital Market으로 상장 이전됨을 통지받았다.
또한 연장 기한을 9월 8일까지로 설정해, 이 기간 내에 10일 연속 $1 이상 종가를 유지하면 상장 유지가 가능하다는 조건이 추가됨.

6) 2025년 9월 23일 — 13D/A Amendment 제출
Bios / Cavu 관련 엔티티와 Aaron Fletcher 등의 옵션 행사로 인한 지분율 이동을 보고한 Schedule 13D Amendment No.4 공시가 제출됨.
→ 지분율 변화는 내부 지분 구조에 대한 투자자들의 관심 사안임.

7) 2024년 10-12월 이전 — Nasdaq 미준수 통지 및 구조 변화
2024년 9월 12일, Nasdaq은 회사 주식이 30일 연속 $1 미만 종가를 기록한 사실을 이유로 규정 미준수 통지(deficiency letter)를 보냈다. 이후 회사는 상장 유지 방안과 연장 신청을 진행했다.

8) 2024년 7월 말 경 — Phase 2 ‘SHINE’ 시험 효능 실패 발표
과거 보도에서, CT1812의 SHINE 시험이 주요 효능 지표를 충족하지 못함이 발표되었고, 이에 따라 회사 주가는 큰 폭으로 하락한 바 있음.
→ 이 시험 실패 사건은 현재의 리스크 구조에 깊은 영향을 미친 사건.



0458.ai



https://bit.ly/4heBeZd

AI가 큐레이팅한 믿음의 브랜드, 머스트잇 셀렉션.