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미국동전주(44)-바이옴X(PHGE) #박테리아표적치료 #이스라엘

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by #0458 2025. 10. 12.

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https://www.biomx.com/


BiomX(PHGE)는 만성 질환 내 유해 박테리아를 정밀 타겟팅하여 제거하기 위해 자연 및 엔지니어드 파지(phage) 조합 치료제 개발에 집중하는 임상 단계 바이오테크 기업입니다.

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강점(Strengths)
파지 치료제 전문 기업로서 자연/엔지니어드 파지를 조합해 표적 박테리아를 정밀 제거하는 플랫폼(BOLT)과 맞춤형 치료 역량을 보유.
임상 진행 가시화: CF 환자 대상 BX004 1b/2a에서 긍정적 신호 발표, 2025년 2b 착수; 당뇨발골수염/발감염(DFO/DFI) 대상 BX211은 2025년 2상 톱라인 긍정적 발표.

약점(Weaknesses)
단일 분야(파지) 중심의 파이프라인으로 임상·규제 리스크에 민감, 과거 프로그램 축소/전환 이력(예: PSC/IBD 등 초기 단계).
소형사로 자금·인력 측면에서 대형 감염질환 기업 대비 제약. (일반적 업계 리스크)

기회(Opportunities)
항생제 내성(AMR) 확산과 만성감염 미충족수요 확대—CF의 P. aeruginosa, DFO/DFI의 S. aureus 등 특정 병원체 표적 치료 수요 증가.
PSC 등 면역·미생물 축 불균형 연관 질환에서 파지의 잠재력에 대한 학술 근거 축적.

위협(Threats)
파지 치료의 규제 경로·표준화가 여전히 발전 중이며, 대규모 무작위 임상에서 일관된 유효성 입증 필요. (일반적 규제 리스크)
동종 분야 경쟁(다른 파지 개발사, 병원 맞춤형 파지 프로그램 등)과 기존·신규 항균제/기기 치료와의 경쟁. (산업 경쟁 리스크)
자본시장 변동성—임상 진행·확장에 필요한 추가 자금 조달 환경 영향. (일반적 소형 바이오 리스크)


바이옴X(PHGE)의 해자
바이옴X의 해자는 ‘엔지니어드 파지(Phage) 플랫폼 기반의 정밀 박테리아 타겟팅 기술’에 있습니다.
자연 파지와 합성 파지를 결합한 BOLT 플랫폼을 통해 질병 관련 특정 박테리아만 선택적으로 제거할 수 있으며, 이는 기존 항생제나 미생물총 조절제 대비 높은 정밀성·내성 회피·미생물총 보존 이점을 제공합니다.
“파지 유전체 엔지니어링 기반의 정밀 박테리아 표적 치료 기술력으로 형성된 진입장벽.”



최근이슈
BX004 임상 중지 리스크 가능성 보도
일부 뉴스에서는 BX004의 Phase 2b 임상 시험이 nebulizer(분무기) 디바이스 문제로 인해 FDA가 임상 보류(clinical hold)를 걸었다는 보도가 나왔습니다. 즉, 약물 자체보다는 전달 장치 쪽에서 추가 데이터 제출을 요구 받은 것으로 전해짐. (출처: StockTitan 요약 기사)

재정 상태 악화 및 현금 소진 우려
Q2 2025 실적 발표에서 순손실 약 600만 달러, 현금 보유액 약 1,520만 달러 수준이라는 보도가 있습니다.  이 수치들을 보면, 현재 자금이 임상 지속을 위한 “러닝웨이(runway)”에 제한을 줄 가능성이 있다는 분석이 나올 만한 맥락입니다.

BX211의 중등도/임상 성과 강조 보도
DFO/DFI (당뇨발 골수염/발 감염) 치료용 BX211 후보가 중간 단계 임상에서 유의미한 상처 크기 감소 효과를 보였다는 뉴스가 보도되고 있습니다.
이는 파지 치료제가 실제 임상에서 작동할 수 있다는 잠재성을 강조하는 보도 경향의 일부로 보입니다.

논문 게재를 통한 플랫폼 검증 강조
BX004의 1b/2a 파지칵테일의 임상 결과가 Nature Communications 등에 게재되었다는 보도가 나왔습니다. 이는 과학 커뮤니티에서의 검토 과정을 거쳤음을 보여주는 신호임.
상장 유지 요건 관련 변동 리스크
과거에는 NYSE American의 상장 유지 기준 미충족 통지를 받은 적이 있으며, 이와 관련하여 회사가 우회 전략(예: 전환우선주 → 보통주 전환 등)을 사용한 보도도 존재합니다



대표이사 (CEO) — Jonathan Eitan Solomon
현재 BiomX의 CEO이자 이사회 멤버로 재직 중
이전에는 ProClara (이전 명칭: NeuroPhage)의 공동 창업자이자 사장/CEO로 활동하며 신경퇴행성 질환 치료 연구

학력 및 초기 경력:
 • 이스라엘 방위군 ‘탈피오트(Talpiot)’ 프로그램 참여, 10년간 비공개 군 부대 복무
  • 학사: 히브리 대학교(Hebrew University)에서 물리학과 수학, magna cum laude 수료
  • 석사: 텔아비브 대학교에서 전기공학 석사(summa cum laude)
 • MBA: 하버드 비즈니스 스쿨에서 우등 졸업

기타 경력 및 역할
 • 2019년 BiomX가 SPAC 합병하여 상장할 당시 경영을 계속 이끌었음
  • BiomX와 Adaptive Phage Therapeutics의 합병 이후에도 통합 회사의 경영을 주도하며, 파이프라인 확장 전략을 이끌고 있음


5% 이상 투자자(기관투자자40~44%추정)
Nantahala Capital Management, LLC — 약 9.975% 보유 중으로 보고됨
AIGH Capital Management LLC — 약 6.269% 보유
Alyeska Investment Group L.P. — 과거 기준으로 6.364% 보유



0458.ai



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