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미국동전주(47)-팰리세이드바이오(PALI) #위징관 #Armistice

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by #0458 2025. 10. 12.

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https://palisadebio.com/


팰리세이드바이오(Palisade Bio, NASDAQ: PALI)는 장(GI) 관련 질환 치료를 위한 펩타이드 기반 신약을 개발하는 임상단계 바이오제약회사입니다. 주력 파이프라인은 수술 후 장유착 및 장기 기능 회복을 촉진하는 후보물질 LB1148로, 현재 임상 3상 단계에 있습니다.

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Strengths (강점)
LB1148의 임상 3상 단계 진입: 위장관 수술 후 회복을 촉진하는 혁신적 치료제로 상용화 가능성이 높음.
FDA 희귀의약품 지위(Orphan Drug) 부여로 독점적 시장권 확보 및 규제 혜택 가능.
경험 많은 임상 및 제약 경영진이 이끄는 비교적 탄탄한 개발 전략 보유.

Weaknesses (약점)
단일 파이프라인 의존도가 매우 높아 임상 실패 시 기업 존속 위험이 큼.
재무적 취약성: 시가총액이 낮고, 지속적인 자금조달(희석형 증자)에 의존.
매출 전무 상태로 R&D 비용 부담이 커 현금소진률이 높음.

Opportunities (기회)
수술 후 장유착 및 장기 회복 치료제 시장의 미충족 수요가 높음.
임상 성공 시 글로벌 제약사와의 기술이전(L/O) 또는 인수합병(M&A) 가능성.

미국 외 아시아 지역(특히 한국·중국) 진출 시 시장 확장 여지 존재.

Threats (위협)
임상 실패 또는 지연 시 주가 폭락 및 자금조달 단절 위험.
유사 경쟁 후보물질 등장으로 인한 시장 진입 장벽 약화.
나스닥 저가주(동전주) 리스크로 인한 상장폐지 경고 가능성.

요약
Palisade Bio는 “임상 단계는 진전 중이지만, 단일 파이프라인 리스크와 재무 불안정성”이 가장 큰 위험요소입니다.→ 임상 3상 성공 시에는 단기간에 기업가치 급등, 실패 시에는 존속 위험이라는 극단적 양면 구조를 가집니다.


임상·규제 기반의 진입장벽형 해자
Palisade Bio의 해자는 LB1148의 임상 3상 진입 및 FDA 희귀의약품(Orphan Drug) 지위 확보에서 비롯됩니다. 이는 동일 적응증(수술 후 장유착 및 장기 기능 회복)에 대한 경쟁약이 거의 없고, 승인 시 7년간의 독점 판매권과 세금 감면 및 임상 지원 인센티브를 받는다는 점에서 규제 기반 해자를 형성합니다.
보완적 요소:
펩타이드 기반 제형 기술로 인한 복제약(제네릭) 진입 난이도
GI(위장관) 수술 후 회복이라는 니치(틈새) 시장 집중 전략
임상 단계에서 확보한 의료 네트워크 및 데이터 우위
단, 이 해자는 “특허·규제 중심의 방어적 해자”이므로,
상용화 이전까지는 지속적 자금조달과 임상 성공이 전제되어야 유지됩니다.


Palisade Bio의 “창업‧기원”과 관련 핵심 인물 이력
과학적 창업 배경(원천기술): UCSD 생명공학과의 Geert W. Schmid-Schönbein 교수가 소화효소의 장내 누출(‘autodigestion’) 메커니즘을 규명했고, 이 연구가 Leading BioSciences(LBS) 설립의 토대가 되었습니다(2005년 기원으로 소개).
법인 설립 및 변천: LBS는 2011년 9월 6일 법인 설립 → 2021년 4월 Seneca Biopharma(구 Neuralstem)와 역합병을 통해 사명이 Palisade Bio로 변경되어 나스닥 PALI로 거래.
초기 경영 주역: 초대/초기 경영진으로 Clark Straw(초기 회장)와 Greg Doyle(2016년 CEO 취임, 이전 COO/CFO)이 파이프라인(LB1148)과 자금조달을 이끌며 회사 기반을 구축.
합병 전후 리더십(참고): 합병 시기엔 Tom M. Hallam, Ph.D.가 LBS/이후 Palisade Bio의 CEO로 파이프라인 임상·IP 확장을 주도(2022년 10월 CEO 사임). 창업자는 아니나 전환기의 핵심 인물.
요약: 과학적 창업자는 UCSD의 Schmid-Schönbein 교수(기술 원천), 법인 기반은 2011년 LBS 설립, 이후 2021년 역합병으로 Palisade Bio 출범입니다



5% 이상 지분 보유 투자자
Armistice Capital, LLC: 약 5.25% 보유
Armistice Capital Master Fund Ltd.: 약 5.25% 보유



0458.ai



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