퀴델오서(QDEL,나스닥)-현재가 $24 #코로나진단 #H5N5

https://www.quidelortho.com/

웹사이트캡쳐

퀴델오소(QuidelOrtho Corporation)는 진단기기·면역검사·POCT(현장신속검사) 분야에서 글로벌 리더로, 독감·코로나·감염성 질환 진단 솔루션을 공급하는 미국 의료기기 기업입니다.
신속항원검사(QuickVue), 자동화 면역분석기(Vitros), 분자진단·혈액은행 검사 등 다중 플랫폼 제품군을 보유해 병원·약국·검사센터에 폭넓게 사용됩니다. 팬데믹 이후 진단 수요 변화에 맞춰 비용 구조 개선·신제품(독감+코로나 동시검사) 개발로 성장 전략을 추진하고 있습니다.

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최근이슈
퀴델오소(QUIDELORTHO, QDEL)가 독감(Influenza)·코로나(COVID-19) 이슈랑 같이 언급된 최근 기사들은 주로 “동시 진단키트 출시/승인” 관련입니다.

1. QUICKVUE Influenza + SARS Test 출시 뉴스
공식 보도자료 (회사 IR·웹사이트)
2025년 9월 22일, 퀴델오소는 QUICKVUE Influenza + SARS Test 출시를 발표.
이 키트는 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, SARS-CoV-2(코로나19) 항원을 하나의 비강 면봉 샘플로 동시에 구분 진단할 수 있는 신속 면역 측정 검사.
결과는 최대 10분 내에 나오며, 의사·응급실·약국·병원 등 POCT(현장검사) 환경을 겨냥.
PRNewswire, CLP Magazine 등에서도 같은 “독감과 코로나 증상이 비슷해서 임상 현장에서 구분이 어렵다 → 이 테스트는 둘을 빨리 구분해 치료 결정을 돕는다” 는 메시지 반복.
금융·증권 매체에서는 “FDA 510(k) 승인받은 QUICKVUE Influenza + SARS Test 출시로 호흡기 진단 포트폴리오 강화”라는 관점에서 QDEL을 소개.

2. SOFIA 2 Flu + SARS Antigen FIA 관련
이미 운용 중이던 SOFIA 2 Flu + SARS Antigen FIA 역시 독감 A/B와 SARS-CoV-2를 동시에 측정하는 제품으로, FDA의 코로나19 긴급사용승인(EUA) 목록에 Quidel 제품군이 올라와 있음.
이번 QUICKVUE는 여기에 비기기(눈으로 읽는) 형태 옵션을 추가해, 장비 없이도 독감·코로나 동시 진단이 가능하다는 점을 강조.

3. 코로나 단독·자가검사 관련
퀴델오소의 QuickVue At-Home COVID-19 Test(자가검사 키트)는 최근 510(k) 정식 인허가를 받으면서, 회사 홈페이지와 약국 테스트 제품 페이지에서 “새 이름 QuickVue COVID-19 Test로 재출시”된다는 안내가 있음. 이 부분도 코로나 이슈와 함께 언급되는 기사/자료에 자주 등장.
“독감과 코로나를 같이 다루는 퀴델오소 기사”는 거의 모두 QuickVue Influenza + SARS Test 출시/승인
기존 SOFIA 2 Flu + SARS 패널 At-Home COVID-19 Test 인허가이 세 가지 축으로 보도되고 있습니다.

4. 내부자 대규모 매수
CEO인 Brian J. Blaser가 11월 19일에 약 23,500주를 평균 약 $21.34 가격에 매수했다는 보도가 나왔습니다. 이로 인해 시장이 “경영진이 주가 저점에서 책임감 있게 매수했다”는 신호로 해석하여 상승 동력이 된 가능성이 존재합니다.

5. 운영 리모델링 및 비용 구조 개선 전략
팬데믹 이후 진단검사 수요가 감소하는 가운데, QuidelOrtho가 공장 통합, 공급망 재구성 등을 통해 비용절감과 마진 개선에 주력하고 있다는 분석이 있습니다. 즉, “매출은 줄고 있으나 마진을 개선해서 저평가 회복 가능성 있다”는 스토리가 숨어 있는 셈입니다.

6. 신제품 및 진단 영역 확장 발표
예컨대, 이 회사가 “QUICKVUE Influenza + SARS Test”라는 인플루엔자 A/B + SARS-CoV-2 동시 진단 가능한 신속검사를 출시했다는 보도가 있습니다. 이 신제품은 의료기관·약국 등 다양한 설정에서 사용 가능하고, 진단·검사 업계에서 관심을 받을 수 있는 기술입니다.

7. 실적 발표 및 가이던스 조정 이슈
공식적으로는 3분기 실적 발표가 있었고, 동시에 전체 연간 조정 EPS 가이던스를 낮췄다는 보도가 있습니다. 이런 발표는 단순히 ‘좋은 뉴스’가 아니며, 향후 실적 리스크가 있다는 신호로도 읽힐 수 있어 상승을 설명하는 배경으로 보기에는 복합적입니다.


기관투자자(Top Institutional Holders)
T. Rowe Price Group 지분 약 16% 내외, 1,100만 주 정도 보유
BlackRock, Inc. 지분 약 15% 내외, 1,020만 주 정도 보유
The Vanguard Group, Inc. 지분 약 11% 내외, 760만 주 정도 보유
Rubric Capital Management LP 지분 약 6~7%, 460만 주 안팎 보유
FMR LLC(피델리티) 지분 약 6~7% 수준, 최근 2년간 지분 크게 늘린 기관 중 하나
Dimensional Fund Advisors, Newtyn Management 등도 각각 3~4%대 지분 보유

T. Rowe Price / BlackRock / Vanguard + Rubric/FMR가 묵직하게 잡고 있는 “기관 주도형 종목”입니다.



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